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Notre société

Assurer la conformité réglementaire des fabricants et des distributeurs de Dispositifs Médicaux et de Produits de Santé en Europe et dans le Monde.

Preiso-medical est un pôle intégré au groupe Préiso France reconnu depuis 2004 dans le domaine de l'accompagnement des projets ISO stratégiques et réglementaires (ISO 9001, ISO 14001, ISO 15189, ISO 17025, EN 9100...).

Au côté des fabricants de dispositifs médicaux depuis 2015, nous développons nos équipes de consultants et d'experts sectoriels (Logiciels, IA, DIV...), en particulier avec la structuration de Préiso-medical, notre pôle dédié à l'accompagnement des industriels et distributeurs des secteurs des dispositifs médicaux et de l'industrie pharmaceutique.

Notre équipe

Nos consultants sont des experts reconnus dans les domaines de la Qualité et des Affaires Règlementaires des industries des dispositifs médicaux et des entreprises du secteur de la Santé en France et en Europe.

Sébastien RUIZ

Directeur Général

Consultant

DESS Qualité, Sécurité et Professions de Santé

Auditeur IRCA ISO 9001

Evaluateur Qualiticien Responsable d'Evaluation Cofrac section Santé Humaine

Annabelle SERVANT - DELMAS

PhD

Responsable des projets d'accréditation

Consultante

Thèse de Doctorat de Microbiologie - DEA d’Ecologie microbienne, Pathogénie des microorganismes et Agents anti-infectieux - Evaluatrice qualiticienne Responsable d’Evaluation Cofrac, section Santé Humaine.

Marion FORAY

Consultante DM & DMDIV

Ingénieure en Génie Biologique

Evaluatrice qualiticienne Responsable d’Evaluation Cofrac (Santé Humaine) pendant 5 ans

Qualifiée sur les normes et réglementations des Dispositifs Médicaux et Affaires réglementaires : ISO 13485 ; ISO 9001 ; Règlement 2017/745 ; Règlement 2017/746; ISO 14971, ISO 17025, ISO 15189

Nos consultants partenaires

Sélectionnés et sollicités pour leurs compétences spécifiques, reconnus en tant qu'experts dans leur domaine : DM Logiciel - IA - DM actifs - DM Implantables - DIV

Caroline BEN KEMOUN

PharmD

Directrice de pôle

Dispositifs Médicaux & Pharma

Consultante

Docteur en pharmacie

Master 1 Droit et management de la santé - spécialité AR

Master 2 Affaires Réglementaires des Industries de Santé

Aurore AMETIS

Consultante DM - DIV - Logiciel

Master 1 Biologie, Environnement - Master 2 Management Intégré Qualité, Sécurité, Environnement. Qualifiée sur les normes et réglementations des Dispositifs Médicaux et Affaires réglementaires : ISO 13485 ; ISO 9001 ; Directive 93/42/CE ; Règlement 2017/745 ; ISO 14971 ; IEC 62304

Adeline THERON
Rédactrice médicale & Consultante

Ingénieur en Génie Biomédical
8 ans d’expérience en Gestion de Projets / Affaires Règlementaires dans le secteur des Dispositifs Médicaux
Experte dans la rédaction d’évaluations cliniques et de dossiers techniques Règlement UE 2017/745

Qualifiée sur les normes et règlementations suivantes : ISO 13485, MDSAP, ISO 14971, Règlement UE 2017/745 et Directive 93/42/CE

Vous ?

Consultant Qualité / Affaires Réglementaires

De formation scientifique ou juridique, vous justifiez d'une première expérience en affaires réglementaires ou en qualité dans ce secteur des dispositifs médicaux.

Vous êtes une personne autonome, dynamique, dotée d’un très bon sens relationnel et vous souhaitez rejoindre une société à taille humaine en pleine croissance alors envoyer votre candidature à l'adresse : preiso@preiso.fr